復(fù)方制劑研究與應(yīng)用成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢

在2005年的市場表現(xiàn)中，阿莫西林＋克拉維酸鉀、聚乙二醇化alfa－2a干擾素＋利巴韋林、利托那韋＋洛匹那韋等復(fù)方制劑分別在各自的治療領(lǐng)域里大放異彩，成為醫(yī)生重點(diǎn)選擇的藥品。從目前諸多醫(yī)院用藥的情況來看，采用復(fù)方制劑已成為在抗病毒感染領(lǐng)域逐漸被廣泛應(yīng)用的1種用藥手法。在新藥研發(fā)日漸捉襟見肘而釋藥技術(shù)卻蓬勃發(fā)展的今天，復(fù)方制劑的研究與應(yīng)用已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大趨勢。

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入劑型創(chuàng)新時(shí)代

　　復(fù)方制劑在近幾年的市場表現(xiàn)可謂風(fēng)光無限。2005年10月那場牽動(dòng)人心的官司，正是哌拉西林鈉舒巴坦鈉這個(gè)復(fù)方制劑極為誘人的市場前景，引發(fā)十多家企業(yè)為爭奪其知識(shí)產(chǎn)權(quán)而展開的一場智慧較量，至今花落誰家依然沒有給出一個(gè)清晰的答復(fù)。但從這個(gè)產(chǎn)品2005年的表現(xiàn)來看，可稱為一個(gè)優(yōu)勢潛力品種。

　　由葛蘭素史克于1981年開發(fā)成功的——阿莫西林＋克拉維酸鉀的復(fù)方制劑堪稱經(jīng)典。本品在1984年8月6日獲得FDA批準(zhǔn)后，目前席卷整個(gè)治療呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)和手術(shù)后感染領(lǐng)域，一躍成為抗感染領(lǐng)域里的一個(gè)耀眼明星。20多年過去了，其依然是國內(nèi)外醫(yī)院系統(tǒng)用藥的一個(gè)暢銷藥品。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2003年，本品在我國大城市樣本醫(yī)院用藥金額排名前30位，用藥金額達(dá)9100多萬元，2004年仍列為暢銷藥品，其中其進(jìn)口品占據(jù)一半左右的份額。

　　在2005年市場表現(xiàn)中較為突出的復(fù)方制劑還有聚乙二醇化alfa－2a干擾素＋利巴韋林、利托那韋＋洛匹那韋、哌拉西林＋他唑巴坦、西司他丁＋亞胺培南、阿巴卡韋＋拉米夫定＋齊多夫定等，分別在各自的治療領(lǐng)域里大放異彩，成為醫(yī)生重點(diǎn)選擇的藥品。同時(shí)，近年來在國內(nèi)市場上出現(xiàn)的鹽酸羥考酮控釋片也值得關(guān)注。本品于1995年在美國上市，是羥考酮的新劑型，由于起效迅速、持久高效，被廣泛用于治療癌痛、骨關(guān)節(jié)類疾病的疼痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛等，是全球麻醉藥品消耗量增長較快的品種。目前該品種在國內(nèi)市場尚處于成長期，其市場潛力不可忽視。另外，在抗抑郁領(lǐng)域、哮喘以及感冒等領(lǐng)域，復(fù)方制劑產(chǎn)品也呈現(xiàn)出合圍之勢。

　　據(jù)了解，這幾年復(fù)方制劑的市場表現(xiàn)尤為突出的一般都集中在抗感染領(lǐng)域。其中，這與釋藥技術(shù)的蓬勃發(fā)展關(guān)聯(lián)緊密。據(jù)了解，目前主要的藥物釋放技術(shù)包括緩控釋制劑等。近年來高分子材料的發(fā)展促進(jìn)了緩控釋制劑的制備技術(shù)和新品種的開發(fā)，口服緩控釋制劑有十幾種不同類型的緩釋劑型，如骨架型、凝膠型、緩釋小丸膠囊、包衣型、多層緩釋、胃滯留片等。這無疑為復(fù)方制劑產(chǎn)品進(jìn)一步走向一線用藥提供了一個(gè)極為方便的途徑。