中藥安全性研究的應(yīng)注意的七個(gè)問題

衛(wèi)生部曾經(jīng)頒布了29種中藥材是有毒藥材，這些有毒中藥在使用上是嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)控的。2000版的藥典上列出了70種中藥有大毒、中毒、小毒，這些藥材在使用上也要比較慎重。近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理局成立了不良反應(yīng)監(jiān)測中心、再評價(jià)中心，全國也成立了相應(yīng)的機(jī)構(gòu)，科研部門也投入了相應(yīng)的力量進(jìn)行研究，中藥安全性研究進(jìn)展比較快，但是仍然還存在一些問題。目前主要的問題大概有以下七個(gè)方面：

　　1.近年多從天然植物藥角度研究，重點(diǎn)是研究單味藥或者它的化學(xué)成分，而在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進(jìn)行研究做得不夠。

　　2.目前的研究多從化學(xué)角度研究，重點(diǎn)是化學(xué)成分、含量等，而這些研究和藥效、毒理的結(jié)合很不夠。

　　3.多從一方、一藥、一種成分研究，而對多種成分、多種藥物復(fù)方制劑的規(guī)律性研究不夠。

　　4.對宏觀規(guī)律、政策措施、行政管理方面研究不夠，往往是盯著一方一藥，而對于總體規(guī)律研究得不夠。

　　5.主動出擊、超前研究、防患于未然做得很不夠，多半是被動挨打，事后堵窟窿。今天發(fā)現(xiàn)馬兜鈴酸有毒馬上采取緊急措施，明天發(fā)現(xiàn)魚腥草有問題，又組織力量檢查，采取緊急對策。

　　6.對于中藥注射劑，特別是那些老品種，由地標(biāo)升部頒標(biāo)準(zhǔn)的品種，有相當(dāng)一部分科研水平?jīng)]有達(dá)到今天的新藥水平，停留在上世紀(jì)50年代、60年代、70年代的水平上，這些藥在臨床應(yīng)用中就是一個(gè)很大的隱患。現(xiàn)在出了問題的是魚腥草注射劑，但是將來還可能有第二個(gè)、第三個(gè)注射劑出問題，所以這方面亟待研究解決。

　　7.同一個(gè)產(chǎn)品多家生產(chǎn)，這是造成不良反應(yīng)的一個(gè)高危因素。2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局大約批了六七千種中藥“新藥”，其中絕大部分是一個(gè)品種多家生產(chǎn)，比如魚腥草注射劑被批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥廠就有195家。一個(gè)制劑或者一個(gè)品種多家生產(chǎn)很難控制質(zhì)量，很容易出問題，魚腥草的問題和這有很大的關(guān)系。