蒙藥制劑可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用
】從內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳獲悉,為推進(jìn)蒙藥制劑的流通和使用,根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生廳和食品藥品監(jiān)督管理局制定的《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用暫行辦法》,蒙醫(yī)醫(yī)院蒙藥制劑可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
內(nèi)蒙古衛(wèi)生廳副廳長烏蘭說,蒙藥制劑是體現(xiàn)蒙醫(yī)臨床療效的重要方面,由于多年來投入不足,各級蒙醫(yī)醫(yī)院的蒙藥制劑室基礎(chǔ)設(shè)施破舊、設(shè)備落后、制藥工藝和制作手段難以符合制劑室規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化要求,大多數(shù)蒙藥制劑室未達(dá)到國家GDP標(biāo)準(zhǔn)要求,致使一些基層蒙醫(yī)醫(yī)院蒙藥制劑生產(chǎn)、使用困難,嚴(yán)重影響蒙醫(yī)療效,難以滿足患者對蒙藥制劑的需求。
根據(jù)《辦法》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用的調(diào)出方必須持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,具備開展制劑全項(xiàng)檢驗(yàn)所必需的藥學(xué)技術(shù)人員、設(shè)施、檢驗(yàn)儀器等;調(diào)入方必須是從事蒙醫(yī)診療活動(dòng)且持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(暫不含診所)。
調(diào)劑使用的蒙藥制劑必須安全、有效、質(zhì)量可控,并取得制劑批準(zhǔn)文號;調(diào)入制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),憑蒙醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、蒙醫(yī)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或經(jīng)注冊的鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方使用,并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用,應(yīng)當(dāng)由調(diào)入方醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地盟市衛(wèi)生局提出申請,填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請表》,說明調(diào)劑使用的理由、期限、數(shù)量和范圍等。
烏蘭說,《辦法》的實(shí)施加強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用管理,規(guī)范蒙藥制劑調(diào)劑使用的申報(bào)與審批,為蒙醫(yī)臨床水平的提高發(fā)揮了重要作用。
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