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達安基因研制成功甲型H1N1檢測試劑盒
5月8日,達安基因與下屬子公司——廣州華生達救援生物技術有限公司聯合研制出的新發人甲型（H1N1）流感病毒核酸檢測試劑盒（real-timeRT-PCR法）和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（real-timeRT-PCR法）,在香港大學微生物學系實驗室（WHO(世界衛生組織)網絡實驗室）,使用來源于香港首例發現的新發人甲型（H1N1）流感病例的臨床樣本和病毒分離培養物樣本,成功獲得驗證。該實驗室驗證結果表明,上述兩種試劑盒具有良好的特異性和靈敏性。
達安基因今天公告說,上述兩種試劑盒是根據國家衛生部公布的《人感染豬流感預防控制技術指南（試行）》附件3首推的Real-timeRT-PCR法,合成了針對病毒特異基因的熒光探針研制開發出的。
目前,兩種試劑盒僅數十盒供科研使用,應用于國內公共衛生與疾病預防控制領域。鑒于臨床使用的體外診斷試劑必須通過國家食品藥品監督管理局的驗證、考核和批準注冊,所以在臨床領域的廣泛應用存在很大的不確定性。上述兩種試劑盒的成功研制對公司業績是否帶來有利影響,還存在重大的不確定性,目前國內外其他企業和科研機構已經在研制或可能研制成功同類的檢測產品,公司的產品不是唯一的。
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